Madurodam

Deze week ben ik weer eens in Madurodam geweest. Dat wil zeggen, ik heb de vergaderzaal gezien en het restaurant. Ze hebben er overigens prima koffie en ze serveren er champagne, heb ik nooit geweten dat ze daar zo goed in zijn. Samen met ongeveer 200 andere mensen was ik uitgenodigd door het minsterie van VWS om te luisteren naar informatie over de nieuwe wetgeving op het gebied van Medische Hulpmiddelen. Voor de kenners: het gaat niet echt om een nieuwe wet, maar om ammendement 2007/47/EC op de Richtlijn 90/385/EC (Actieve Implanteerbare Medische Hulpmiddelen, 93/42/EC (Medische Hulpmiddel) en 98/8/EC (Biociden). Deze richtlijnen zijn dus geen wet, maar Europese richtlijnen die door de lidstaten moeten worden omgezet in wetten. Dat moet voor het einde van 2008 zijn gebeurd en dan hebben we nog tot oktober 2010 om de nieuwe wetgeving ook daadwerkelijk te implementeren. Die tijd is ook wel nodig omdat de Notified Bodies (o.a. de KEMA) moeten kijken hoe ze de wet gaan controleren. En daarvoor moeten mogelijk een aantal standaards (zoals bijv. 60601-1:2007 3e editie) worden aangepast. Bent U er nog?
En daarom was ik dus in Madurodam. Die mabtenaren in Den Haag dachten dat er maar een paar mensen zouden komen en waren volledig verrast door de grote opkomst. Vandaar dat ze waren uitgeweken naar Madurodam. Rond deze tijd komt er namelijk geen normaal mens naar Madurodam, tenzij je wilt weten of de regen in Madurodam ook kleiner is dan in de rest van Nederland. Nou, ik kan je verzekeren: de regendruppels zijn daar net zo groot als in de rest van Den Haag en het stormt er ook net zo hard. Zoals bekend is door de opwarming van de aarde de herfst naar januari verplaatst en het is dit jaar ook nog een lange herfst met veel regen en wind. Ik vind dit het vermelden waard omdat ze anders aan de andere kant van de wereld gaan denken dat Nederland leuk is. Nee dus! Niet komen voorlopig, blijf maar liever in de Aziatische zon liggen.